Актуальность
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска, которым проводится тиреодэктомия, необходимость проведения послеоперационной терапии радиоактивным йодом часто обсуждается.
Методы
В проспективное рандомизированное исследование фазы 3 были включены пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска. Всем пациентам была выполнена тиреоидэктомия и далее пациенты были рандомизированы в группу послеоперационной терапии радиоактивным йодом или в группу, где терапия отсутствовала.
В качестве первичной конечной точки рассматривали отсутствие комбинированного показателя, включающего функциональные, структурные и биологические нарушения на протяжении 3 лет.
В качестве критерия Noninferiority использовали различие между группами в менее 5% (доля пациентов имеющих функциональные, структурные и биологические нарушения).
В качестве вторичных конечных точек рассматривали прогностические факторы и молекулярные характеристики.
Результаты
Заключение
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска, которым была проведена тиреоидэктомия, отсутствие терапии радиоактивным йодом не уступает терапии радиоактивным йодом по развитию функциональных структурных и биологических событий на протяжении 3 лет.
Источник: Sophie Leboulleux, Claire Bournaud, Cecile N. Chougnet, et al. Thyroidectomy without Radioiodine in Patients with Low-Risk Thyroid Cancer. N Engl J Med 2022; 386:923-932.
Источник: https://internist.ru/publications/detail/optimalnaya-taktika-vedeniya-patsientov-s-differentsirovannym-rakom-nizkogo-riska/
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска, которым проводится тиреодэктомия, необходимость проведения послеоперационной терапии радиоактивным йодом часто обсуждается.
Методы
В проспективное рандомизированное исследование фазы 3 были включены пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска. Всем пациентам была выполнена тиреоидэктомия и далее пациенты были рандомизированы в группу послеоперационной терапии радиоактивным йодом или в группу, где терапия отсутствовала.
В качестве первичной конечной точки рассматривали отсутствие комбинированного показателя, включающего функциональные, структурные и биологические нарушения на протяжении 3 лет.
В качестве критерия Noninferiority использовали различие между группами в менее 5% (доля пациентов имеющих функциональные, структурные и биологические нарушения).
В качестве вторичных конечных точек рассматривали прогностические факторы и молекулярные характеристики.
Результаты
- Среди 730 пациентов число пациентов без каких-либо событий составило 95,6% (95% ДИ, 93,0-97,5) в контрольной группе и 95,9% (95% ДИ, 93,3-97,7) в группе терапии радиоактивным йодом. Различие между группами составило −0,3% (90% ДИ, −2,7- 2,2), таким образом критерий noninferiority был достигнут.
- Структурные или функциональные нарушения были найдены у 8 пациентов, тогда как биологические нарушения у 23 пациентов.
- Нарушения встречались чаше у пациентов с постоперационным уровнем тиреоглобулина более 1 нг/мл на протяжении терапии тиреоидными гормонами.
- Молекулярные нарушения были сравнимы у пациентов без или с нарушениями.
Заключение
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска, которым была проведена тиреоидэктомия, отсутствие терапии радиоактивным йодом не уступает терапии радиоактивным йодом по развитию функциональных структурных и биологических событий на протяжении 3 лет.
Источник: Sophie Leboulleux, Claire Bournaud, Cecile N. Chougnet, et al. Thyroidectomy without Radioiodine in Patients with Low-Risk Thyroid Cancer. N Engl J Med 2022; 386:923-932.
Источник: https://internist.ru/publications/detail/optimalnaya-taktika-vedeniya-patsientov-s-differentsirovannym-rakom-nizkogo-riska/