Ингибиторы SGLT-2 и риск ампутаций: данные реальной клинической практики
В исследовании CANVAS было продемонстрировано увеличение риска ампутаций нижних конечностей в группе канаглифлозина. А что говорят данные реальной практики относительно ампутаций у пациентов, получающих ингибиторы SGLT-2?
Актуальность
Несмотря на впечатляющие эффекты большинства представителей класса ингибиторов натрий глюкозного котранспортера 2 (sodium glucose cotransporter 2, SGLT-2) относительно профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, существует некоторая неопределенность, связанная с выявленным в исследовании CANVAS увеличением риска ампутаций нижних конечностей при терапии канаглифлозином, по сравнению с плацебо. В связи с чем целью данного анализа стала оценка риска ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, получающих различные новые пероральные сахароснижающие препараты. Методы
Крупномасштабный анализ выполнялся по данным электронных медицинских карт пациентов из США. Его участниками были больные с сахарным диабетом 2-го типа. Далее, в соответствии с принимаемым сахароснижающим препаратом формировались группы, в которых рассчитывался риск ампутаций конечностей.
Результаты
В общей сложности в исследовании были проанализированы данные о более, чем 3 млн. пациентах с сахарным диабетом 2-го типа. 169739 из них получали ингибиторы SGLT-2, 149826 – агонисты глюкагоноподобного пептида 1, 448225 – ингибиторы дипептидилпептидазы 4 и 1954353 – другие сахароснижающие препараты.
Установлено, что частота ампутаций на 10000 взрослых увеличилась с 4.7-6.8 в 2000-2008 г. до 12.3 в 2017 г. При этом она оказывалась наименьшей среди пациентов, получающих ингибиторы SGLT-2 или инкретины.
В анализе, выполненном после сопоставления пациентов по различным характеристикам (propensity score matching), риск развития ампутаций нижних конечностей оказывался сопоставим среди пациентов, получающих ингибиторы SGLT-2 и агонисты глюкагоноподобного пептида 1. При этом в случае сравнения ингибиторов SGLT-2 с ингибиторами дипептидилпептидазы 4 и другими сахароснижающими препаратами, терапия ингибиторами SGLT-2 ассоциировалась с меньшим риском ампутаций [значение отношения рисков 0.65 (95% доверительный интервал 0.56-0.75) для сравнения с ингибиторами дипептидилпептидазы 4 и 0.43 (95% доверительный интервал 0.37-0.49) для сравнения с другими сахароснижающими препаратами.
Заключение
Таким образом, по данным ретроспективного анализа реальной клинической практики, терапия ингибиторами SGLT-2 не ассоциирована с увеличением риска ампутаций нижних конечностей.
Источник: Paul SK, et al. Eur Heart J. 2020. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa956.